随着3D打印机技术的频繁出现,医药行业将进入第四次工业革命。传统药店将通过各种渠道进行数字化改造。比如药店用3D打印机搭建远程医疗护理,改变患者化疗计划。
在3D打印机技术中,FDM(熔融沉积成型)是一种冷却和熔化热熔线性材料的方法。该技术可用于生产定制药物,在制备形状相似的片剂、调节药液不存在形态的比例、制备复方药物制剂等方面没有明显优势。动脉网编译器编了一份3D打印机相关药物的研究报告。
这份报告解释了FDM技术的最新发展,并讨论了它面临的挑战。只有医药行业和药店参与其中,这项技术才能成为现实,利益最大化。
医药公司可以大规模生产含有活性药物成分的打印材料,同时保证质量和安全;数字药房可以根据特定的处方将打印机资料转换成定制的药物。商用3D打印机必须符合药品制剂的公共卫生排斥,符合监管和专利维护的规定。虽然这项技术的发展刚刚跟上,但3D打印机药物将成为未来制药领域的第二大唯一技术进步,如果进步成功,这一目标不会很快确立。三维打印机药房:正确成型的特点满足个性化的市场需求。
随着工业革命的发展,特别是软胶囊剂型的频繁出现,大规模流水线生产改善了药物化疗的模式。从那以后,尽管现代工业设施的频繁出现和生产质量的提高,制药的基本过程并没有改变。在过去的几十年里,3D打印机技术改变了人类生活的方方面面,成为第四次工业革命最重要的标志之一。
近年来,该技术在药物制剂领域也显示出潜在的应用。因此,来自世界各地的专家认为,经过两个世纪的发展,制药领域有了另一个建立根本技术进步的机会。3D打印机技术与传统方法相比,在药品生产上并不具备独特的优势,因为它的右成型特性可以满足不同患者的个性化市场需求,为他们制作形状相似的片剂,调节无成型和释放特性的药液比例,细化特定剂量的药品。
此外,在口腔、皮肤和植入式给药中,3D打印机可以帮助生产简单而细致的给药装置。然而,将3D打印机技术应用于大规模药物生产并不容易。要解决这个问题,FDM打印机可能不是最好的解决方案。
原因在于很多方面,比如压片机的速度是打印机的60倍。因此,3D打印机不能超过工业压片机的速度,但他们同意可以帮助解决目前疗法中不存在的问题,通过补充或替代传统的药物生产方法,满足药物化疗的个性化市场需求。另一方面,对于药店来说,3D打印机和人工操作员的速度差可能没那么大。
3D打印机可以连接多个终端,同时扩展多个任务,减缓整体进程。目前,为了满足患者的个体市场需求,传统药店使用的人工操作流程仍然与数百年前相似。比如他们无法控制药物的释放特性,无法定制特定的剂型,无法生产出超过药典规定质量标准的药物,严重威胁患者的安全。
3D打印过程的自动化,特别是FDM技术的高精度,使得药物打印过程更加安全。还可以防止劣质产品的频繁出现,提高个性化药物的质量。
FDM是一种3D打印机技术,通常用于生产药物输送设备。原因是打印机成本低,打印机的高精度可以保证药品的质量,而热熔吸管技术早在十年前就被应用到制药领域。FDM3D打印机的原理如下:线性原材料在coo处加热硬化 打印机准备好一层材料后,计算机控制打印机的平台沿Z轴上升(或吸头沿Z轴下降),吸头开始在前一层之上,形成立体产品。
FDM常用的线性打印机材料是可生物降解的固体聚合物线。只有药企和药店联手解决问题研究过程中遇到的问题,3D打印机产品才能投放市场,建设效益最大化。
FDM3D打印机携带方便,操作人员非常简单,仅限于专门从事复方药物的药店。另一方面,制药公司可以使用热熔吸管法大规模生产含有活性药物成分的印刷材料。这些中间产品最终转化为个性化的药物,药店可以使用。
另外,3D打印机的个性化医疗可以解决远程医疗面临的问题(图1)。远程医疗作为未来医学领域的发展趋势,为现代医学的应用赢得了更广阔的发展空间。
它充分发挥了大型医院或专科医疗中心的医疗技术和设备优势,使得医生需要在医疗条件较好的地区对患者进行远程临床和化疗。而3D打印机技术可以根据虚拟世界开药打印,让传统药店构建数字化转型。尽管3D打印机技术在医药领域发展迅速,但首款医药产品——SPRITAM?(左乙拉西坦)上市已久,但仍有一些技术和监管问题需要解决。
(图1:数字制药参与的远程医疗)FDM技术多功能:打印机给药装置最近发表的一份科学报告称,FDM3D打印机可以生产多种不同的给药装置。SciFinder中输出了“3D打印机”、“FDM”、“药物”等检索词,2014-2018年共发表论文54篇,说明了该技术的应用潜力(图2)。
(图2:在SciFinder数据库中,2014-2018年,有54篇关于使用FDM技术的打印机给药装置的研究论文。大多数报告是关于口服剂型的,其中片剂占第二大比例(63%),其次是胶囊(11%)。
口服药物占市场上所有药物的40%以上。需要控制打印机变量是3D打印机药物的优势。FDM技术可以根据患者的个人市场需求,准确提取不同的药物。
比如华法林钠片的个体化剂量采用3D打印机服用,多潘立酮采用打印机定制,减少了药物在胃中的停留时间,从而增加了服药次数。此外,在印刷过程中,可以混合不同的聚合物,从而获得不含多种药物成分的药物。例如,多效药物“多肽”印刷时,可以再次添加酚咖片的有效药物成分,最终调整药物的释放特性。通过3D打印机服用形状相似的药片,可以有效提高患者的依从性。
相关实验显示,患者不愿意尝试不同形状的药片,比如甜甜圈形状(环形)。糖果状药物可以提高儿童对口服制剂的接受度,而重新添加其他聚合物可以帮助掩盖药物活性成分的苦味。控制片剂的形状也有助于调节药物的释放特性,因为释放特性与片剂的表面积和体积有关。
(图FDM3D印刷机制作的形状类似的片剂)另一方面,3D印刷技术制作的胶囊药效更好。研究人员设计了多层片剂(两种药物层层相连)和两种双胶囊片剂,每种片剂不含两种不同的药物成分,药量有高有低。
实验结果表明,两种成分在片剂中独立分层,不存在相互掺杂的现象。药物在多层片中的释放类似于两种药物分别释放。
药物含量较高的片剂释放稍快,双层胶囊片剂外层的片剂释放后,内层的片剂才会释放。这意味着FDM技术可以用于生产多组分药物,并且该药物功能障碍/缓慢释放 使用FDM打印机的其他准备包括口腔膜和防水托盘。
如阿立哌唑口腔膜剂通过多孔聚合物基质减缓药物的析出速率;一种新的个性化药物输送装置,形状像防水牙托,含有丙酸氯倍他索,用于口腔炎症的化疗。此外,该打印机还可以通过使用3D技术用作皮肤给药的粘合剂。例如,聚乳酸微针装置需要刺穿猪的皮肤并输送模型药物。
在使用FDM技术的打印机给药装置的研究中,阴道环和植入物分别占2%和7%(图2)。比如黄体酮阴道环的表面积或体积不同,不会改变药物的释放速率;聚乳酸皮下植入剂可持续释放双硫仑;还设计了含吲哚美辛的乙烯-醋酸乙烯酯宫内节育器。在图2中,其他简单的药物输送系统占6%。
比如3D打印机的装置可以使核黄素片在胃酸中长时间停留,提高药物的吸收率,保证药物的持续释放。双胶囊片融合两种药物(利福平和异烟肼)可作为结核病的化疗药物。因此,通过三维打印机技术,我们可以生产多组分药物,并通过改变药物的形状和结构来控制药物的释放特性。然而,虽然有相关的实验和报道,但对这一课题的研究并不全面。
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